Новое в Федеральном законодательстве

09.06.2017

Выпуск от 09.06.2017

КонсультантПлюс: НОВОЕ В РОССИЙСКОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ                                                                                

Исключительные права на представленный обзор                                                                                
принадлежат АО "Консультант Плюс".                                                                                

Обзор документов, введенных в информационный банк                                                                                
системы КонсультантПлюс 09 июня 2017 г.


ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ

Приказ Минздрава России от 27.03.2017 N 133н
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46"
Зарегистрировано в Минюсте России 07.06.2017 N 46977.

Регламентирован порядок регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Советом Евразийской экономической комиссии

Заявителями на предоставление государственной услуги являются производитель медицинского изделия, являющийся резидентом государства - члена ЕАЭС, и уполномоченный представитель производителя медицинского изделия. Государственная услуга предоставляется Росздравнадзором. При предоставлении государственной услуги Росздравнадзор осуществляет взаимодействие с ФНС России, Казначейством России, уполномоченными органами (экспертными организациями) государств - членов ЕАЭС.

Регламентом устанавливается, в числе прочего:

- сроки предоставления государственной услуги;

- исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

- исчерпывающий перечень оснований для приостановления и прекращения предоставления государственной услуги;

- исчерпывающий перечень услуг, являющихся необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги;

- размер и основания уплаты государственной пошлины за предоставление государственной услуги;

- состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме, перечень административных процедур;

- порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги;

- ответственность должностных лиц федерального органа исполнительной власти за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги;

- досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора, а также должностных лиц Росздравнадзора.

ЖИЛИЩЕ

Проект Федерального закона N 120505-7 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О статусе столицы Российской Федерации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации в части установления особенностей регулирования отдельных правоотношений в целях реновации жилищного фонда в столице Российской Федерации - городе федерального значения Москве" (текст проекта ко второму чтению)

Ко второму чтению подготовлен проект поправок, устанавливающих особенности реновации жилищного фонда в Москве

Поправками, в частности:

  • устанавливается порядок выявления и учета мнения собственников помещений и нанимателей жилых помещений при формировании и реализации программы реновации, а также порядок информирования по вопросам осуществления реновации;

  • закрепляются гарантии прав собственников и нанимателей жилых помещений в многоквартирных домах, подлежащих реновации;

  • регламентируется порядок обеспечения прав субъектов малого и среднего предпринимательства при прекращении прав аренды нежилых помещений в многоквартирных домах, включенных в решение о реновации и находящихся в собственности города Москвы;

  • уточняется порядок вывода из эксплуатации многоквартирного дома, включенного в решение о реновации;

  • определяются правовой статус Московского фонда реновации жилой застройки, цели его деятельности, задачи и функции, порядок управления;

Федеральный закон "Об ипотеке (залоге недвижимости)" предлагается дополнить новой статьей 41.1, устанавливающей последствия перехода права собственности на жилые помещения, расположенные в многоквартирном доме, включенном в программу реновации жилищного фонда в городе Москве.

Кроме того, соответствующие изменения вносятся в иные Федеральные законы, в том числе: "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", "О техническом регулировании", "Об ипотечных ценных бумагах", "О государственной регистрации недвижимости" и другие.

Поправками предусматривается, что положения Закона РФ от 15 апреля 1993 года N 4802-1 "О статусе столицы Российской Федерации" (в редакции настоящего Федерального закона), регулирующие отношения, возникающие в связи с реализацией программы реновации жилищного фонда в городе Москве, не применяются к отношениям, возникающим в результате признания в установленном Правительством РФ порядке многоквартирного дома аварийным и подлежащим сносу или реконструкции.

Результаты голосования, проведенного по вопросу о включении в проект программы реновации многоквартирного дома в соответствии с нормативным правовым актом города Москвы до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, являются основанием для включения многоквартирного дома в проект программы реновации при условии соответствия таких результатов требованиям части второй статьи 71 Закона РФ от 15 апреля 1993 года N 4802-1 "О статусе столицы Российской Федерации" (в редакции настоящего Федерального закона).

ТРУД И ЗАНЯТОСТЬ

Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 428н
"Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью"
Зарегистрировано в Минюсте России 06.06.2017 N 46967.

Утвержден новый профессиональный стандарт для специалистов в области управления фармацевтической деятельностью

Согласно новому стандарту основной целью деятельности данных специалистов является удовлетворение потребностей потребителей в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах, медицинских изделиях и других товарах, разрешенных для реализации и/или отпуска в фармацевтической организации.

Стандартом предусмотрено выполнение данными специалистами следующих функций:

- планирование деятельности фармацевтической организации;

- организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации;

- организация работы персонала фармацевтической организации;

- управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации;

- организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников;

- управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации.

Стандартом установлены требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения каждой из функций.

Приказ Минпромторга России от 22.05.2017 N 430н
"Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств"
Зарегистрировано в Минюсте России 06.06.2017 N 46966.

Утвержден новый профессиональный стандарт для специалистов по промышленной фармации в области производства лекарственных средств

Согласно новому стандарту основной целью деятельности данных специалистов является деятельность по организации, ведению технологических процессов и управлению технологическими процессами при промышленном производстве лекарственных средств.

Стандартом предусмотрено выполнение данными специалистами следующих функций:

- выполнение работ по внедрению технологических процессов при промышленном производстве лекарственных средств;

- разработка и сопровождение технологического процесса при промышленном производстве лекарственных средств;

- управление промышленным производством лекарственных средств.

Стандартом установлены требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения каждой из функций.

"Ответы на актуальные вопросы о профессиональных стандартах"
(приложение к письму Минобрнауки России от 10.03.2017 N 122)

Даны разъяснения по актуальным вопросам, касающимся применения профессиональных стандартов

Сообщается, в частности, что профстандарты в части требований к квалификации применяются государственными или муниципальными учреждениями поэтапно на основе планов по организации применения профстандартов. Поэтапность их применения предполагает наличие достаточно длительного организационного периода, в течение которого должны быть реализованы плановые мероприятия. Реализация мероприятий должна быть завершена не позднее 1 января 2020 года. Дата вступления в силу конкретных профессиональных стандартов (напр. 1 января 2017 года) означает, что по данным профессиональным стандартам может быть начата организация работы по их применению, а завершение такой работы необходимо осуществить не позднее 1 января 2020 года.

План по организации применения профстандартов утверждается самой организацией (то есть государственным или муниципальным учреждением), с учетом мнения представительного органа работников, и должен включать:

- список профессиональных стандартов, подлежащих применению;

- сведения о потребности в профессиональном образовании, профессиональном обучении и (или) дополнительном профессиональном образовании работников и о проведении соответствующих мероприятий по образованию и обучению в установленном порядке;

- этапы применения профессиональных стандартов;

- перечень локальных нормативных актов и других документов, подлежащих изменению с учетом положений профессиональных стандартов, подлежащих применению.

ОКРУЖАЮЩАЯ ПРИРОДНАЯ СРЕДА И ПРИРОДНЫЕ РЕСУРСЫ

<Письмо> Росприроднадзора от 13.04.2017 N АС-10-01-36/7619
"О направлении информации"

Минприроды России разъяснены некоторые вопросы, касающиеся лицензирования деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности

Сообщается, в частности, следующее:

  • прием или поступление отходов от физических и юридических лиц в целях дальнейшего осуществления в отношении таких отходов хотя бы одного из указанных видов деятельности в области обращения с отходами (обработка, утилизация, обезвреживание, транспортирование, размещение) является сбором отходов;

  • лицензионные требования к зданиям, строениям, сооружениям, помещениям, используемым для выполнения работ по сбору отходов, установлены санитарными правилами, принятыми в соответствии с требованиями Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральным законом от 10.01.2002 N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды" и техническими регламентами, принятыми в соответствии с положениями Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". Указанные требования предъявляются при подаче заявления о получении и переоформлении лицензии, а также при лицензировании деятельности по утилизации отходов;

  • работа по сбору отходов и работа по транспортированию отходов имеют самостоятельное правовое значение и практическое применение, при этом оказание услуги по транспортированию отходов должно осуществляться в соответствии с Гражданским кодексом РФ при соблюдении требований, установленных Федеральным законом от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" и Положением о лицензировании деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 03.10.2015 N 1062;

  • прием отходов от юридического лица или индивидуального предпринимателя, в результате осуществления хозяйственной или иной деятельности которого образовались отходы, для дальнейших обработки и утилизации (сбор отходов) может осуществляться в тех же зданиях, строениях, сооружениях и помещениях, в которых осуществляется их дальнейшая обработка и утилизация;

  • требования к оборудованию (в том числе специальному) и установкам, необходимым для выполнения работ по обработке, утилизации, обезвреживанию отходов, устанавливаются техническими регламентами.

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ФИЗИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРА И СПОРТ. ТУРИЗМ

Постановление Правительства РФ от 03.06.2017 N 679
"Об утверждении Правил получения разрешения на осуществление деятельности в сфере туризма, связанной с использованием иностранных туристских судов"

Ростуризм уполномочен выдавать разрешения на осуществление деятельности в сфере туризма, связанной с использованием иностранных туристских судов

Такое разрешение выдается Ростуризмом по согласованию с ФСБ России, Минобороны России и Росморречфлотом.

Запрос на выдачу разрешения могут представить юридические лица, сведения о которых внесены в единый федеральный реестр туроператоров, а также юридические и физические лица - собственники иностранных судов или лица, использующие иностранные суда на иных законных основаниях. Представление запроса от иностранного заявителя, а также направление ответов иностранным заявителям осуществляются по дипломатическим каналам.

Заявитель не позднее чем за 2 месяца до предполагаемой даты начала осуществления во внутренних морских водах, в территориальном море РФ деятельности в сфере туризма, связанной с использованием иностранных туристских судов, представляет в Ростуризм запрос на русском языке установленной формы. Запрос может быть направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описанием вложения или в электронном виде через единый портал госуслуг.

Заявитель прилагает к запросу заверенные копии необходимых документов, среди которых:

- свидетельства о праве плавания под флагом иностранного государства и о праве собственности на судно;

- классификационное и мерительное свидетельства;

- свидетельство о страховании или ином финансовом обеспечении гражданской ответственности за ущерб от загрязнения бункерным топливом и от загрязнения нефтью;

- соглашение с оператором единой государственной информационной системы обеспечения транспортной безопасности, подтверждающим обеспечение перевозчиком иностранного государства передачи информации в автоматизированные централизованные базы персональных данных о пассажирах и персонале (экипаже) транспортного средства.

Разрешение выдается на период осуществления деятельности, связанной с использованием иностранных туристских судов, но не более чем на 3 года.

Признано утратившим силу постановление Совета Министров РСФСР от 15.07.1991 N 400, которым были утверждены временные правила выдачи разрешений на осуществление туризма в морских районах, прилегающих к северному побережью СССР, в части осуществления деятельности в сфере туризма, связанной с использованием иностранных туристских судов.

"Перечень основных нормативных правовых актов, необходимых для руководства и использования в работе организациями отдыха детей и их оздоровления (независимо от организационно-правовых форм и форм собственности) при организации отдыха детей и их оздоровления"
(утв. Минобрнауки России)

Минобрнауки России утвержден перечень основных нормативных правовых актов, которыми необходимо руководствоваться при организации отдыха и оздоровления детей соответствующими учреждениями

В перечень включены 90 основных нормативных правовых актов, среди которых 22 Федеральных закона, 10 Постановлений Правительства РФ, 12 постановлений Главного государственного санитарного врача РФ, 3 национальных стандарта РФ, 7 Технических регламентов Таможенного союза, а также Приказы Минтруда, Минздрава, Минобрнауки России и др.

Проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
и статью 9 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Росздравнадзору предлагается предоставить право осуществления контрольной закупки в целях выявления недоброкачественных, незарегистрированных и фальсифицированных медицинских изделий

Согласно разработанному Минздравом России проекту, контрольная закупка будет осуществляться в целях проверки:

- соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг;

- соблюдения запрета реализации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий;

- соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) соблюдения запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения.

БЕЗОПАСНОСТЬ И ОХРАНА ПРАВОПОРЯДКА

Проект Федерального закона N 49153-6
"О внесении изменения в Воздушный кодекс Российской Федерации" (ред., принятая ГД ФС РФ во II чтении 07.06.2017)

Законопроект об отказе "авиадебоширам" в воздушной перевозке принят во втором чтении

Согласно законопроекту:

  • перевозчик или лицо, уполномоченное перевозчиком на заключение договора воздушной перевозки пассажира, вправе отказать в заключении такого договора пассажиру, если он внесен данным перевозчиком в реестр лиц, воздушная перевозка которых ограничена;

  • в случае невыполнения законных распоряжений командира воздушного судна, хулиганства на борту воздушного судна либо совершения из хулиганских побуждений действий, угрожающих безопасной эксплуатации воздушного судна, командир воздушного судна информирует в письменной форме руководителя или исполняющего обязанности руководителя перевозчика (копия документа, которым командир воздушного судна информирует руководителя или исполняющего обязанности руководителя перевозчика, вручается пассажиру до покидания им воздушного судна);

  • решение о включении пассажира в реестр лиц, воздушная перевозка которых ограничена перевозчиком, принимается на основании вступившего в законную силу постановления о назначении лицу соответствующего административного наказания либо вступившего в законную силу приговора суда;

  • в заключении договора воздушной перевозки не может быть отказано пассажиру, внесенному в реестр, в определенных случаях (в том числе в случае, если этот пассажир сопровождает пассажира из числа инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности к месту лечения или обратно, либо направляется к месту погребения члена семьи или близкого родственника, или обратно, что подтверждается документально, и др.);

  • командир воздушного судна имеет право по прибытии на ближайший аэродром передать правоохранительным органам лицо, которое своими действиями создает непосредственную угрозу безопасности полета и отказывается подчиняться распоряжениям командира воздушного судна.