Новое в Федеральном законодательстве

01.11.2018

Выпуск от 01.11.2018

КонсультантПлюс: НОВОЕ В РОССИЙСКОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ                                                                                

Исключительные права на представленный обзор
принадлежат АО "Консультант Плюс".   

Обзор документов, введенных в информационный банк
системы
КонсультантПлюс 01 ноября 2018 г.


КОНСТИТУЦИОННЫЙ СТРОЙ

Федеральный закон от 30.10.2018 N 384-ФЗ
"О внесении изменения в статью 36 Федерального закона "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации"

Установлен запрет на одновременное исполнение полномочий председателя представительного органа муниципального образования и полномочий главы местной администрации в случае избрания главы муниципального образования представительным органом муниципального образования по результатам конкурса

Запрет распространяется на органы местного самоуправления муниципального образования, имеющего статус сельского поселения, внутригородского муниципального образования города федерального значения, в котором в соответствии с уставом данного муниципального образования предусмотрено формирование исполнительно-распорядительного органа, возглавляемого главой муниципального образования.

Уставы сельских поселений, внутригородских муниципальных образований городов федерального значения подлежат приведению в соответствие с настоящим Федеральным законом в срок до 1 января 2020 года.

ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ

Федеральный закон от 30.10.2018 N 377-ФЗ
"О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях"

Установлена административная ответственность за злоупотребление организатором публичного мероприятия правом на его проведение

Настоящим Федеральным законом КоАП РФ дополнен статьей 20.2.3, согласно которой невыполнение организатором публичного мероприятия обязанностей по информированию граждан об отказе от проведения публичного мероприятия или по представлению в орган исполнительной власти субъекта РФ или орган местного самоуправления уведомления о принятии решения об отказе от проведения публичного мероприятия, несвоевременное представление в орган исполнительной власти субъекта РФ или орган местного самоуправления такого уведомления либо подача организатором публичного мероприятия уведомления о проведении публичного мероприятия без цели его проведения влечет наложение административного штрафа:

  • на граждан - в размере от пяти тысяч до двадцати тысяч рублей;

  • на должностных лиц - от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей;

  • на юридических лиц - от двадцати тысяч до ста тысяч рублей.

Федеральный закон от 30.10.2018 N 382-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"

Установлено, какие госслужащие могут участвовать в управлении профсоюзом

Лицам, замещающим федеральные и региональные государственные должности, муниципальные должности, а также лицам, замещающим должности государственной гражданской и муниципальной службы, предоставляется право участия на безвозмездной основе в управлении профсоюзом.

При этом предоставление права на участие в выборном профсоюзном органе не предусматривается для государственных гражданских и муниципальных служащих, являющихся руководителями, а также для лиц, замещающих государственные и муниципальные должности и являющихся представителями нанимателя (работодателя), в целях исключения конфликта интересов.

Федеральный закон от 30.10.2018 N 391-ФЗ
"О внесении изменений в статью 1 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"

Скорректирована сфера действия закона о закупках отдельными видами юридических лиц

Федеральным законом из сферы применения Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" исключаются отношения, связанные с приобретением долей в уставном (складочном) капитале хозяйственных товариществ, обществ и паев в паевых фондах производственных кооперативов, а также отношения, возникающие при осуществлении совместной инвестиционной деятельности на основании договора инвестиционного товарищества, предусматривающего возврат товарищу стоимости его вклада в общее имущество товарищей (в денежной форме).

Указ Президента РФ от 31.10.2018 N 622
"О Концепции государственной миграционной политики Российской Федерации на 2019 - 2025 годы"

Определены цели, принципы и задачи миграционной политики России на период 2019 - 2025 годов

Утверждена новая Концепция государственной миграционной политики Российской Федерации.

Концепцией предусматривается, что основным источником восполнения населения Российской Федерации и обеспечения национальной экономики трудовыми ресурсами должно оставаться его естественное воспроизводство. Миграционная политика является вспомогательным средством для решения демографических проблем и связанных с ними экономических проблем. Она должна быть направлена на создание благоприятного режима для добровольного переселения в Россию лиц (в том числе покинувших ее), которые способны органично включиться в систему позитивных социальных связей и стать полноправными членами российского общества. При этом, обеспечивая соблюдение разумного баланса государственных, общественных и частных интересов, важно сохранять открытость Российской Федерации для тех иностранных граждан, которые не связывают с ней свое будущее или будущее своих детей и не намерены полностью интегрироваться в российское общество, но рассматривают Россию как страну с благоприятными условиями для удовлетворения своих экономических, социальных и культурных потребностей, соблюдают требования законодательства Российской Федерации, бережно относятся к ее окружающей среде и природным ресурсам, материальным и культурным ценностям, уважают многообразие региональных и этнокультурных укладов жизни российского населения.

Согласно Концепции, задачами миграционной политики являются, в числе прочего:

  • добровольное переселение в Российскую Федерацию на постоянное место жительства соотечественников, проживающих за рубежом, а также иных лиц, которые способны успешно интегрироваться в российское общество;

  • въезд в Российскую Федерацию и пребывание на ее территории иностранных граждан, желающих развивать экономические, деловые, профессиональные, научные, культурные и иные связи, изучать язык, историю и культуру нашей страны, способных благодаря своей трудовой деятельности, знаниям и компетенциям содействовать экономическому, социальному и культурному развитию России;

  • создание условий для адаптации к правовым, социально-экономическим, культурным и иным условиям жизни в Российской Федерации иностранных граждан, испытывающих сложности в адаптации, обусловленные особенностями их культуры и привычного жизненного уклада, а также иными факторами;

  • создание условий для снижения диспропорции в размещении населения и решения задач пространственного развития страны;

  • оказание в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права и законодательством Российской Федерации помощи иностранным гражданам, ищущим защиту на территории Российской Федерации.

В рамках поставленных задач приводятся основные направления их реализации.

Признана утратившей силу Концепция государственной миграционной политики Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденная Президентом РФ 8 июня 2012 г. N Пр-1490.

СЕМЬЯ

Федеральный закон от 30.10.2018 N 390-ФЗ
"О внесении изменений в статью 5 Федерального закона "О дополнительных мерах государственной поддержки семей, имеющих детей"

Срок принятия решения о выдаче либо об отказе в выдаче государственного сертификата на материнский капитал сокращен до 15 дней с даты приема соответствующего заявления

Ранее на принятие указанного решения отводился месяц.

Предусматривается, что срок принятия решения о выдаче либо об отказе в выдаче сертификата приостанавливается в случае непоступления в установленный срок запрашиваемых территориальным органом ПФР сведений. При этом решение о выдаче либо об отказе в выдаче сертификата выносится территориальным органом ПФР не позднее чем в месячный срок с даты приема заявления о выдаче сертификата.

Кроме того, с четырнадцати до пяти дней сокращен срок рассмотрения запросов территориального органа ПФР, направленных в соответствующие органы при рассмотрении заявления о выдаче сертификата.

ЖИЛИЩЕ

Федеральный закон от 30.10.2018 N 374-ФЗ
"О внесении изменений в статьи 49 и 50 Федерального закона "О прокуратуре Российской Федерации" и статьи 40 и 41 Федерального закона "О Следственном комитете Российской Федерации"

Уточнен порядок обеспечения жилыми помещениями военнослужащих органов военной прокуратуры и военных следственных органов СК России

Жилые помещения для военнослужащих органов военной прокуратуры и военных следственных органов Следственного комитета Российской Федерации и членов их семей будут выделяться федеральными органами исполнительной власти, в которых предусмотрена военная служба (Минобороны России, Росгвардия, ФСБ России и др.), из специализированного жилищного фонда.

ФИНАНСЫ. НАЛОГИ

Федеральный закон от 30.10.2018 N 370-ФЗ
"О ратификации Конвенции между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Эквадор об избежании двойного налогообложения и о предотвращении уклонения от налогообложения в отношении налогов на доходы и Протокола к ней"

Россией ратифицирована Конвенция об избежании двойного налогообложения с Эквадором, подписанная 14 ноября 2016 года в Сочи

Целью Конвенции является обеспечение условий, при которых юридические и физические лица каждого из договаривающихся государств не будут дважды уплачивать налоги с одного и того же вида дохода в своем государстве и государстве-партнере.

Конвенция будет применяться к налогам на доходы, взимаемым от имени договаривающегося государства, его политических подразделений или местных органов власти, независимо от способа их взимания, в числе которых:

- в Эквадоре - подоходный налог с физических лиц, подоходный налог с коммерческих предприятий или других аналогичных лиц;

- в России - налог на прибыль организаций, налог на доходы физических лиц.

Кроме того, Конвенция предусматривает регулирование вопросов обмена информацией между компетентными органами договаривающихся государств, оказания взаимной помощи во взыскании налогов, рассмотрения обращений и заявлений налогоплательщиков и разрешения споров.

Федеральный закон от 30.10.2018 N 373-ФЗ
"О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"

Для участников проектов в соответствии с Федеральным законом от 29.07.2017 N 216-ФЗ предусмотрены налоговые преференции

В связи с принятием Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 216-ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" вносятся изменения в Налоговый кодекс РФ, направленные на создание благоприятных условий для ведения исследовательской деятельности, коммерциализации ее результатов и практического применения научных достижений, имеющих прикладное значение.

Организации, получившие статус участника соответствующего проекта, получают освобождение от уплаты ряда налогов (НДС, налога на прибыль, налога на имущество, земельного налога и др.), а также возможность применения пониженных тарифов страховых взносов.

Закон вступает в силу с 1 января 2019 года, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки вступления в силу.

Федеральный закон от 30.10.2018 N 378-ФЗ
"О внесении изменений в статьи 391 и 407 части второй Налогового кодекса Российской Федерации"

Сохранено действие льгот по имущественным налогам для физлиц, срок выхода на пенсию которым отложен

В связи с повышением пенсионного возраста в Налоговый кодекс РФ внесены изменения, предусматривающие сохранение налоговых льгот по земельному налогу и налогу на имущество физлиц, предоставляемых в настоящее время пенсионерам, для лиц, соответствующих условиям назначения пенсии, действующим на 31 декабря 2018 года.

Закон вступает в силу с 1 января 2019 года.

Федеральный закон от 30.10.2018 N 381-ФЗ
"О внесении изменений в статью 217 части второй Налогового кодекса Российской Федерации в части установления максимального размера полевого довольствия, освобождаемого от обложения налогом на доходы физических лиц"

Полевое довольствие, не облагаемое НДФЛ, составляет не более 700 рублей в день

Законом предусматривается, что при выплате полевого довольствия в доход, подлежащий налогообложению НДФЛ, не включаются суммы в размере не более 700 рублей за каждый день нахождения в полевых условиях.

Федеральный закон от 30.10.2018 N 389-ФЗ
"О внесении изменения в статью 217 части второй Налогового кодекса Российской Федерации"

Не облагается НДФЛ выплата для приобретения жилых помещений (доход в виде жилого помещения), предоставляемых в соответствии с законом о статусе судей в РФ

Статья 217 НК РФ дополнена новым положением, в соответствии с которым в перечень доходов, не облагаемых НДФЛ, включены доходы в виде единовременной социальной помощи для приобретения или строительства жилого помещения либо в виде жилого помещения, полученных налогоплательщиком в случаях, предусмотренных Законом РФ "О статусе судей в Российской Федерации".

Закон вступает в силу с 1 января 2019 года.

Федеральный закон от 30.10.2018 N 392-ФЗ
"О внесении изменения в статью 149 части второй Налогового кодекса Российской Федерации"

Выполняемые по государственному (муниципальному) контракту работы, связанные с регулярными перевозками по регулируемым тарифам, освобождены от НДС

Соответствующие дополнения внесены в статью 149 НК РФ.

Закон направлен на создание равных условий налогообложения НДС указанных выше работ и услуг, поименованных в пп. 7 п. 2 статьи 149 НК (по перевозке пассажиров городским пассажирским транспортом общего пользования по единым тарифам, установленным органами местного самоуправления).

Федеральный закон от 30.10.2018 N 394-ФЗ
"О внесении изменения в статью 4 Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации о налогах и сборах"

Уточнены условия принятия к вычету НДС организациями, осуществляющими строительство дорог на условиях концессии

Изменения внесены в Федеральный закон от 03.08.2018 N 303-ФЗ, которым предусмотрена возможность не восстанавливать "входной" НДС по затратам, которые были произведены организациями-концессионерами, реализующими проекты по строительству (реконструкции) автомобильных дорог за счет бюджетных инвестиций, полученных до 31 декабря 2018 года включительно.

Теперь данное правило распространено на бюджетные инвестиции, которые будут получены такими организациями до 31 декабря 2022 года.

Приказ ФНС России от 04.10.2018 N ММВ-7-21/575@
"О внесении изменений в приложения к Приказу Федеральной налоговой службы от 31.03.2017 N ММВ-7-21/271@"
Зарегистрировано в Минюсте России 30.10.2018 N 52565.

Обновлены формы расчета и налоговой декларации по налогу на имущество организаций

Приказ применяется начиная с отчетности за первый квартал 2019 года.

Утверждены новые формы отчетов, форматы их представления в электронном виде и требования к заполнению.

Необходимость обновления форм отчетов связана с изменениями, внесенными в Налоговый кодекс РФ. В частности, Федеральным законом от 03.08.2018 N 302-ФЗ с 1 января 2019 года освобождено от налогообложения движимое имущество организаций.

Письмо ФНС России от 26.10.2018 N БС-4-21/20998@
"О направлении контрольных соотношений показателей формы налоговой декларации по земельному налогу"

ФНС России обновила контрольные соотношения показателей налоговой декларации по земельному налогу

Контрольные соотношения учитывают изменения формы налоговой декларации по земельному налогу, которая утверждена приказом ФНС России от 30.08.2018 N ММВ-7-21/509@ (в декларации предусмотрена возможность одновременного применения коэффициентов Ки и Кв, применяемых в случае изменения кадастровой стоимости земельного участка, а также в случае владения участком неполный налоговый период).

Информационное сообщение Росфинмониторинга от 18.10.2018
"О порядке представления информации в Росфинмониторинг"

20 сентября 2018 года вступили в силу изменения, регламентирующие порядок направления информации в Росфинмониторинг

Сообщается, что направление информации осуществляется только путем использования "Личного кабинета" либо на машинном носителе (только в случае невозможности представления сообщений через "Личный кабинет" до устранения соответствующих причин). Представление информации с использованием иного программного обеспечения не предусмотрено.

Информация Минэкономразвития России
<О коэффициентах-дефляторах к ставке налога на добычу полезных ископаемых при добыче угля>

Минэкономразвития России проинформировало о коэффициентах-дефляторах к ставке НДПИ при добыче угля на IV квартал 2018 года

Коэффициенты-дефляторы определены в следующих размерах:

  • на антрацит - 1,165;

  • на уголь коксующийся - 0,937;

  • на уголь бурый - 0,998;

  • на уголь, за исключением антрацита, угля коксующегося и угля бурого, - 1,129.

Коэффициенты-дефляторы ежеквартально устанавливаются по каждому виду угля с учетом изменения цен на уголь в Российской Федерации.

Проект Федерального закона "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации"

Виноград, используемый для винодельческой продукции, предлагается отнести к подакцизным товарам и повысить ставки акцизов на вино и шампанское

Подготовлен проект закона, которым вносятся изменения в главу 22 "Акцизы" НК РФ.

Так, в частности, уточнен перечень подакцизных товаров - виноматериалы, виноградное сусло и фруктовое сусло выделены в самостоятельный вид подакцизных товаров и дополнительно включен виноград, используемый для производства вин, игристых вин (шампанских), виноматериалов и виноградного сусла.

Согласно проекту, ставки акцизов на виноград в период с 1 июля 2019 года по 31 декабря 2020 года составят 25 рублей за 1 тонну, а с 1 января по 31 декабря 2021 года - 26 рублей за тонну.

Проектом также устанавливаются ставки акциза на второе полугодие 2019 года, 2020 и 2021 год:

  • на виноматериалы, виноградное сусло, фруктовое сусло, а также на вина, фруктовые вина - соответственно 30 руб., 31 руб. и 32 руб. за тонну;

  • на игристые вина (шампанские) - соответственно 36 руб., 37 руб. и 38 руб. за тонну.

С учетом данных изменений устанавливается обязанность производителей вина, игристого вина (шампанского) до 1 июля 2019 года провести инвентаризацию указанной винодельческой продукции и представить уведомление о ее результатах.

При совершении операций с указанной винодельческой продукцией, выявленной в результате инвентаризации, после 1 июля 2019 года применяются ставки акциза, действующие до 1 июля 2019 года.

БУХГАЛТЕРСКИЙ УЧЕТ. СТАТИСТИКА

Приказ Росстата от 25.10.2018 N 636
"Об утверждении статистического инструментария для организации федерального статистического наблюдения за магистральным газопроводным транспортом"

Росстатом утверждена обновленная месячная статистическая форма N 1041-труб, по которой подаются сведения о магистральном газопроводном транспорте, действующая с отчета за январь 2019 года

Форма предоставляется в территориальный орган Росстата юридическими лицами (кроме субъектов малого предпринимательства) независимо от формы собственности, осуществляющими транспортировку газа по магистральным трубопроводам, по месту их нахождения в целом по юридическому лицу, включая обособленные подразделения. Срок предоставления - на 12-й день после отчетного периода.

ПАО "Газпром" предоставляет форму в Росстат на 19-й день после отчетного периода. Сведения предоставляются в целом по ПАО "Газпром" и по каждому входящему в состав юридическому лицу.

Признается утратившей силу ранее действовавшая форма, утвержденная Постановлением Госкомстата России от 17.11.2000 N 112.

ХОЗЯЙСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Федеральный закон от 30.10.2018 N 393-ФЗ
"О внесении изменения в статью 93 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Государственным и муниципальным научным организациям разрешено осуществлять госзакупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя)

При этом годовой объем таких закупок не должен превышать пятьдесят процентов совокупного годового объема и не должен составлять более чем двадцать миллионов рублей.

Постановление Правительства РФ от 29.10.2018 N 1282
"О некоторых вопросах реализации газа в Российской Федерации"

ПАО "Газпром" разрешено реализовывать добытый природный газ по нерегулируемым оптовым ценам организациям для производства метанола для последующего экспорта

ПАО "Газпром" (его аффилированным лицам) разрешено реализовывать добытый природный газ по нерегулируемым оптовым ценам организациям, заключившим договоры поставки газа после 1 ноября 2018 года, предусматривающие начало поставки природного газа после 1 января 2020 года, для производства метанола из газа природного в газообразном состоянии для последующего экспорта.

Реализация природного газа по нерегулируемым оптовым ценам осуществляется при достижении согласия о применении нерегулируемой цены между ПАО "Газпром" (его аффилированными лицами) и указанными организациями. При недостижении указанного согласия соответствующий договор заключается по регулируемым в установленном порядке ценам.

ФАС России совместно с Минэнерго России будет проводить мониторинг цен на природный газ, реализуемый организациям для производства метанола из газа природного в газообразном состоянии.

Корреспондирующие поправки внесены в ряд актов Правительства РФ.

ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. ТАМОЖЕННОЕ ДЕЛО

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14.09.2018 N 73
"Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов товаров в соответствии с обязательствами Российской Федерации в рамках ВТО"

Ставки ввозных таможенных пошлин в отношении некоторых товаров приведены в соответствие с обязательствами РФ в рамках ВТО

Также устанавливаются размеры ставок ввозных таможенных пошлин, применяемых с даты вступления в силу настоящего Решения.

Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.

ИНФОРМАЦИЯ И ИНФОРМАТИЗАЦИЯ

Проект Постановления Правительства РФ
"О внесении изменений в Правила продажи товаров дистанционным способом"
(редакция от 30.10.2018)

В правила продажи товаров дистанционным способом предложены изменения, касающиеся ответственности агрегатора за предоставленную им потребителю недостоверную или неполную информацию о товаре (услуге) или продавце (исполнителе)

Согласно проекту, владелец агрегатора, предоставивший потребителю такую информацию, на основании которой потребителем был заключен договор купли-продажи, несет ответственность за убытки, причиненные потребителю вследствие ее предоставления.

Владелец агрегатора не несет такую ответственность, если он не изменяет информацию о товаре, предоставленную продавцом и содержащуюся в предложении о заключении договора купли-продажи.

Предусмотрено, что продавец несет ответственность за исполнение договора, заключенного потребителем с продавцом на основании предоставленной владельцем агрегатора информации о товаре или продавце, а также за соблюдение прав потребителей, нарушенных в результате передачи товара ненадлежащего качества и обмена непродовольственного товара надлежащего качества на аналогичный товар, если иное не предусмотрено соглашением между владельцем агрегатора и продавцом или не вытекает из существа отношений между ними.

Также закрепляется обязанность продавца одновременно с передачей товара передать покупателю соответствующие принадлежности и относящиеся к товару документы (технический паспорт, инструкцию по эксплуатации, гарантийный талон и пр.).

ОБРАЗОВАНИЕ. НАУЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. КУЛЬТУРА

Федеральный закон от 30.10.2018 N 372-ФЗ
"О ратификации Соглашения между Правительством Российской Федерации и Организацией Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры о создании Международного центра компетенций в горнотехническом образовании в г. Санкт-Петербурге (Российская Федерация) под эгидой ЮНЕСКО"

Россией ратифицировано соглашение с ЮНЕСКО о создании Международного центра компетенций в горнотехническом образовании в Санкт-Петербурге, подписанное 7 марта 2018 года в Париже

Соглашение содержит организационно-правовые положения по созданию Международного центра, определяет его функции и задачи, предусматривает гарантии со стороны Правительства РФ по его функционированию, а также вклад ЮНЕСКО в деятельность Центра.

Центр создается на базе Горного университета как самостоятельное юридическое лицо в форме некоммерческой автономной организации. Основными задачами Центра являются:

- разработка предложений по совершенствованию систем технического и профессионального образования и подготовки в минерально-сырьевом секторе экономики, включая весь объем необходимых знаний, навыков и опыта, которые вносят вклад в интеграцию специалиста горнопромышленного комплекса в международную профессиональную среду;

- разработка комплексной системы оценки международного уровня профессиональной грамотности с присвоением квалификаций горнотехническим специалистам (инженерам) и руководителям, занятым на предприятиях минерально-сырьевого комплекса.

В качестве координирующего органа определено Минэнерго России.

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ФИЗИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРА И СПОРТ. ТУРИЗМ

Приказ Минздрава России от 08.08.2018 N 512н
"Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами"
Зарегистрировано в Минюсте России 30.10.2018 N 52573.

Установлены общие требования к проведению доклинических исследований, производству и контролю качества биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с утвержденными Правилами организация - производитель биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) должна производить БМКП способом, гарантирующим его соответствие спецификации на БМКП, требованиям, установленным при его государственной регистрации, регистрационному досье и протоколу клинического исследования.

Для обеспечения соответствия производимого БМКП требованиям, установленным при его государственной регистрации, регистрационному досье и протоколу клинического исследования в организации должна быть создана система качества производства БМКП, обеспечивающая выполнение требований утвержденных Правил и управление рисками для обеспечения качества БМКП. Эффективность функционирования системы качества в организации должна контролироваться. При этом ответственными за поддержание и контроль системы качества являются руководитель организации и ее уполномоченные лица.

Определены, в том числе, порядок организации деятельности персонала организации, требования к помещениям, оборудованию, к использованию изоляторных технологий, компьютеризированных систем, к документации, к материалам для производства и к производству БМКП, контролю качества БМКП, порядок принятия решений по отзыву БМКП из обращения и др.

Разъяснения Минздрава России
"По вопросу подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств"

Минздрав России разъяснил порядок ввоза в РФ конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента

Сообщается, в частности, что ввоз незарегистрированных лекарственных средств производится на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, к числу которых отнесены медицинские организации, производители лекарственных средств; организации оптовой торговли лекарственными средствами; научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, а также иные организации, указанные в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств".

Рассмотрение Минздравом России заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

Для получения разрешения на ввоз заявитель представляет в Минздрав России заявление (оформляется на бумажном носителе, заполняется на печатающем устройстве и в виде электронной копии по форме, приведенной в настоящем Разъяснении) с приложением необходимых документов.

БЕЗОПАСНОСТЬ И ОХРАНА ПРАВОПОРЯДКА

Федеральный закон от 30.10.2018 N 369-ФЗ
"О признании утратившей силу части третьей статьи 24 Федерального закона "О пожарной безопасности"

Подписан федеральный закон, направленный на повышение уровня материально-технического обеспечения договорных подразделений федеральной противопожарной службы

Отменено положение, согласно которому средства, полученные от оказания работ и услуг в области пожарной безопасности договорными подразделениями федеральной противопожарной службы, должны были направляться в доход федерального бюджета.

Распоряжение Правительства РФ от 29.10.2018 N 2334-р
<О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 04.11.2017 N 2438-р>

Внесены уточнения в перечень документов по стандартизации, обязательное применение которых обеспечивает безопасность дорожного движения при его организации на территории РФ

Согласно внесенным изменениям, пункт 5 указанного перечня, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 4 ноября 2017 г. N 2438-р, изложен в следующей редакции:

"ГОСТ Р 50597-2017 "Дороги автомобильные и улицы. Требования к эксплуатационному состоянию, допустимому по условиям обеспечения безопасности дорожного движения. Методы контроля" (за исключением пункта 5.1.1).

Дата утверждения (регистрации) - 26 сентября 2017 г.".

ПРАВОСУДИЕ

Федеральный конституционный закон от 30.10.2018 N 2-ФКЗ
"О внесении изменений в отдельные федеральные конституционные законы"

Скорректированы особенности обеспечения деятельности судов

Федеральным конституционным законом, в частности, уточняется:

- порядок наделения полномочиями судей Верховного Суда РФ, судей кассационных и апелляционных судов общей юрисдикции, судей иных судов;

- порядок определения места дислокации военных судов;

- порядок признания судей нуждающимися в жилых помещениях в целях предоставления им единовременной социальной выплаты либо предоставления жилых помещений в собственность.

Федеральный конституционный закон вступает в силу с 1 января 2019 года, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления в силу.

Указ Президента РФ от 31.10.2018 N 625
"О внесении изменений в Указ Президента Российской Федерации от 7 февраля 2000 г. N 306 "Об обеспечении деятельности Конституционного Суда Российской Федерации и о предоставлении государственных социальных гарантий судьям Конституционного Суда Российской Федерации и членам их семей" и признании утратившими силу отдельных положений указов Президента Российской Федерации"

С 1 января 2019 года судьи Конституционного Суда РФ будут лишены средств на представительские расходы

С указанной даты также исключено обеспечение ежемесячным денежным содержанием членов семьи в связи со смертью (гибелью) судьи Конституционного Суда РФ, в т.ч. нетрудоспособных членов семьи.

В настоящее время судье Конституционного Суда РФ ежемесячно выделяются средства на представительские расходы в сумме пяти минимальных размеров оплаты труда.

МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОТНОШЕНИЯ. МЕЖДУНАРОДНОЕ ПРАВО

Федеральный закон от 30.10.2018 N 371-ФЗ
"О ратификации Соглашения о внесении изменений в Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Латвийской Республики об упрощении взаимных поездок жителей приграничных территорий Российской Федерации и Латвийской Республики от 20 декабря 2010 года"

Россией ратифицированы изменения в соглашение с Латвией об упрощении взаимных поездок жителей приграничных территорий

Соглашение о внесении указанных изменений было подписано 14 ноября 2017 года в Риге и предусматривает:

- упрощенный порядок оформления разрешения на местное приграничное передвижение (без предъявления полиса медицинского страхования) жителям приграничных территорий;

- возможность находиться на приграничной территории по указанному разрешению в течение срока его действия без ограничения суммарной продолжительности пребывания;

- возможность пересечения границы РФ без проставления отметки о прохождении пограничного контроля в разрешение и в действительные проездные документы.